化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類(lèi)似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀(guān),或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。在美國,化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養中心(CFSAN)的監管。

CFSAN負責確?;瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品?;瘖y品制造商有責任在銷(xiāo)售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標簽或常規使用條件使用時(shí)是安全的。美國銷(xiāo)售化妝品的兩個(gè)最重要的法規是FD&C Act和FPLA。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。
一、FDA注冊和FDA檢測、FDA認證三者究竟有什么區別
FDA注冊一般分為:
1. 化妝品
2. LED和激光產(chǎn)品
3. 醫療器械
4. 食品
5. 藥品
FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統稱(chēng),這兩者都可以稱(chēng)為FDA認證,FDA認證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
二、美國FDA注冊辦理一下內容
1. 化妝品成分及其含量評審;
2. 修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;
3. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊;
4. 化妝品成分注冊;
三、化妝品FDA注冊流程
1. 客戶(hù)提供產(chǎn)品資料;
2. 我司業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估;
3. 我司業(yè)務(wù)給出注冊費用和注冊周期;
4. 客戶(hù)提供公司資料,產(chǎn)品資料;
5. 我司中美合作共同;
6. 完成注冊。
四、美國化妝品FDA認證生產(chǎn)廠(chǎng)商應提供以下有關(guān)文件
1. 中英文產(chǎn)品名稱(chēng)及其成分表;
2. 中英文產(chǎn)品標簽說(shuō)明;
3. 安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;
4. 在申辦過(guò)程中,提供及補充其他檢測與試驗報告或其他相關(guān)資料;
5. 提供與申報文件資料相符的適量樣品。
根據法律規定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是FDA鼓勵化妝品公司使用在線(xiàn)注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)?;瘖y品制造商,分銷(xiāo)商和包裝商可以向目前在美國銷(xiāo)售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設施位置。