化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管。
CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD&C Act和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。
一、FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別
FDA注冊一般分為：
1. 化妝品
2. LED和激光產(chǎn)品
3. 醫(yī)療器械
4. 食品
5. 藥品
FDA認(rèn)證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個通俗語。
二、美國FDA注冊辦理一下內(nèi)容
1. 化妝品成分及其含量評審；
2. 修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審；
3. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊；
4. 化妝品成分注冊；
三、化妝品FDA注冊流程
1. 客戶提供產(chǎn)品資料；
2. 我司業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估；
3. 我司業(yè)務(wù)給出注冊費(fèi)用和注冊周期；
4. 客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；
5. 我司中美合作共同；
6. 完成注冊。
四、美國化妝品FDA認(rèn)證生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件
1. 中英文產(chǎn)品名稱及其成分表；
2. 中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說明；
3. 安全性檢測與試驗報告，以及有效性（功能性）的試驗報告；
4. 在申辦過程中，提供及補(bǔ)充其他檢測與試驗報告或其他相關(guān)資料；
5. 提供與申報文件資料相符的適量樣品。
根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
